aloe

备注:
https://www.lukou.com/user/153143
生科伪geek。
这个是工艺调整后没有对未知杂质进行测定,华海自检发现后主动向EMA报告召回的,之前一般不会去检测缬沙坦沙坦中NDMA的含量,按未知杂质含量处理也是符合国际标准,有大佬说华海可能是想给行业划条线。不过现在能查到的资料和公开信息看不出来事情走向是怎样,坐等FDA公布和确定限度。
因为疫苗事件的发酵,缬沙坦这事本来关注人数就不多的,现在大概更没人注意了。但还是想给大家讲讲,因为这个药很可能你的父母家人一直在吃。简单来说就是浙江华海制药卖了一批被污染的含有基因毒药n-二甲基亚硝胺的原料药给各大药企做仿制药。而这个毒药是平时根本不会检测的,理论上不可能出现的,考虑可能是工艺的变化导致的。2012年改的工艺,当时改了工艺为什么不做检测?不知道。为什么到现在才检测?不知道。是从2012年改 ... 全部信息

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